Aziende
Synulox Palatable Tablets: Errore Tipografico Stampa
Sabato 28 Dicembre 2013 12:29

Sul medicinale veterinario Synulox Palatable Tablets, 50 mg e 250 mg in scatola da 10 compresse è presente un errore tipografico che riporta erroneamente sull' astuccio esterno nel paragrafo Modalità e via di somministrazione: "La dose raccomandata è di 12,5 mg/kg di peso corporeo, pari 1 compressa ogni 40 kg di peso corporeo dell'animale, ogni 12 ore" anzichè 4 kg di peso corporeo dell'animale (per il synulox palatable tablets da 50 mg) e 20 kg (per il synulox palatable tablets da 250 mg). Il foglietto illustrativo è invece stampato regolarmente.

Si prega di contattare Pfizer qualora sia presente l'errore sopra descritto, che sta provvedendo a cambiare le confezione con gli astucci sbagliati.

 

 
Flogostil collirio: notifica di allerta rapida Stampa
Martedì 19 Marzo 2013 14:21

Per difetti di qualità segnalati, consegue il richiamo dal mercato con notifica di allerta rapida alle Regioni e Provincie Autonome e Comando Generale dei Carabinieri per la Tutela della Salute.

Il richiamo dal mercato è relativo a Flogostil Collirio flacone da 5 ml, lotti 1102 e 1201.

 

Fonte: Ordine dei Veterinari della Valle d' Aosta

 
Ritiro Ranigel Stampa
Martedì 19 Marzo 2013 14:16

GU n.65 del 18-3-2013

Ranigel

Decreto n. 23 del 4 marzo 2013

Ritiro entro centoventi giorni dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n. 8 del 10 gennaio 2013, del decreto del Ministro della salute 14 dicembre 2012, delle confezioni in commercio del medicinale veterinario RANIGEL, A.I.C. n. 100136011, cui è titolare la ditta Intervet Productions SRL Via Nettunense km 20,300 - Aprilia 04011 (Latina).

Motivo del ritiro:
attuazione del decreto del Ministro della salute 14 dicembre 2012, concernente modificazioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali veterinari contenenti le sostanze attive appartenenti alla classe dei fasciolicidi da utilizzarsi sui ruminanti che producono latte destinato al consumo umano, che stabilisce che le autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali veterinari contenenti le sostanze attive citate nelle premesse devono essere modificate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglietto illustrativo secondo quanto disposto nell' Allegato III della sopracitata decisione della Commissione del 19 novembre 2012, ed obbliga a conformare entro centoventi giorni gli stampati delle confezioni in commercio a quanto disposto nel presente decreto.

Efficacia del decreto: immediata.

 
Ritiro Dexadreson Forte-lotto A070A01 Stampa
Venerdì 08 Febbraio 2013 09:59

Richiamo volontario dal mercato del medicinale veterinario “Dexadreson Forte”, confezione da 50 mL, lotto n. A070A01.

Un risultato fuori-specifica riguardante la ri-disperdibilità nella sospensione può portare a una scorretta valutazione del principio attivo utilizzato, pertanto tutti i distributori, le farmacie e le parafarmacie devono porre in quarantena il farmaco e non dispensarlo.

La ditta produttrice, MSD Animal Health s.r.l., si sta occupando del ritiro del farmaco.

Fonte: Ufficio stampa FNOVI