Revoche Giugno 2015 Stampa

Estratto decreto n. 87 del 15 giugno 2015

Le autorizzazioni all'immissione in commercio delle specialità medicinali per uso veterinario LISPEC A.I.C. n. 100235, EUDETOX A.I.C. n. 100214, GENTAMAX A.I.C. n. 101044, di cui è titolare l'impresa Azienda Farmaceutica Italiana S.r.l., con sede in via A. De Gasperi, 47 - Sumirago 21040 (VA), codice fiscale n. 0071885015, sono decadute.
Motivo della decadenza:
mancata commercializzazione per tre anni consecutivi, ai sensi dell'art. 33 del decreto legislativo 6 aprile 2006, n. 193.
Efficacia del decreto:
dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Estratto decreto n. 86 del 15 giugno 2015

Le autorizzazioni all'immissione in commercio delle specialità medicinali per uso veterinario POSTIPOFISIN - A.I.C. n. 101027, GLUCOSATA+METIONINA 30% - A.I.C. n. 100325, CALCIO MAGNESIO FOSFORO VITB12 - A.I.C. n. 100364, GONASIN - A.I.C. n. 102161, LUTEOGONIN B - A.I.C. n. 101025, DOXIVET 200 - A.I.C. n. 101040, di cui è titolare l'impresa Azienda Farmaceutica Italiana S.r.l., con sede in via A. De Gasperi, 47 - Sumirago 21040 (VA), codice fiscale n. 0071885015, sono sospese in tutte le confezioni e preparazioni autorizzate.
Motivo della sospensione:
fallimento dell'impresa titolare delle autorizzazioni.
Efficacia del decreto:
dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Estratto decreto n. 77 del 25 maggio 2015

E' revocata la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario HIPRABOVIS PNEUMOS - .A.I.C. n. 103893, della quale e' titolare l'impresa Laboratorios Hipra SA, con sede in Avda La Selva, 135, 17170-Amer (Girona), Spagna. Il medicinale veterinario è ora denominato «Hiprabovis Somni/Lkt».
Motivo della revoca della sospensione e della nuova denominazione del medicinale:
autorizzazione alla variazione dei termini dell'A.I.C. richiesta dalla ditta.
Efficacia del decreto:
dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

GU Serie Generale n.128 del 5-6-2015

Con decreto n. 74 del 18 maggio 2015 è revocata, su rinuncia della ditta IDT BIOLOGIKA GmbH Am PHARMAPARK D-06861 DESSAU-Germania, l'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialità medicinali per uso veterinario "FIPROSPOT" nelle preparazioni e confezioni con i relativi numeri di A.I.C. I lotti già prodotti e presenti nel circuito distributivo possono rimanere in commercio fino ad esaurimento scorte e data di scadenza posta sulla confezione. Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Con decreto n. 75 del 18 maggio 2015 è revocata, su rinuncia della ditta KRKA DD NOVO MESTO SMARJESKA CESTA - 8501 Slovenia, l'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialità medicinali per uso veterinario "MARFLOQUIN" nelle preparazioni e confezioni con i relativi numeri di A. I. C. I lotti già prodotti e presenti nel circuito distributivo possono rimanere in commercio fino ad esaurimento scorte e data di scadenza posta sulla confezione. Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.